<
>
مراقبة الصحة حل ODM متعدد المعلمات العلامات الحيوية القابلة للارتداء مع ECG ضغط الدم والاستشعار الحرارة
ملخص المنتج
حل ODM شامل لأجهزة مراقبة الصحة متعددة المعلمات مع تخطيط القلب وتقدير ضغط الدم وSPO2 ومعدل ضربات القلب ودرجة الحرارة المستمرة ومعدل التنفس. منصة استشعار طبية مع محرك تحليلات الذكاء الاصطناعي ولوحة معلومات سحابية متوافقة مع HIPAA لمراقبة المرضى عن بعد وإدارة الأمراض المزمنة.
سمات المنتج المخصصة
رصد الكارديوم الكهربائي:
تخطيط كهربية القلب أحادي الرصاص مع قطب كهربائي جاف، تسجيل لمدة 30 ثانية إلى 5 دقائق، اكتشاف عدم انتظ
ضغط الدم:
تقدير ضغط الدم بدون أكمام على أساس PPG مع المعايرة الدورية، خريطة الضغط الانبساطي الانقباضي
SpO2 ومعدل النبض:
نطاق الانعكاس المستمر SpO2 70%-100%، معدل النبض 30-250 نبضة في الدقيقة، مؤشر التروية
مراقبة درجة الحرارة:
درجة حرارة الجلد المستمرة بدقة 0.1 درجة مئوية، خوارزمية تقدير درجة حرارة الجسم الأساسية
مقاييس إضافية:
معدل التنفس، تحليل HRV SDNN RMSSD، مؤشر الإجهاد، نقاط جودة النوم
منصة ام سي يو:
Nordic nRF5340 ثنائي النواة ARM Cortex-M33 مع تسريع DSP
الاتصال اللاسلكي:
بلوتوث 5.3 BLE، خيار WiFi للمزامنة السحابية المباشرة، NFC للاقتران السريع
عرض:
شاشة AMOLED تعمل باللمس مقاس 1.3 بوصة أو خيارات عامل نموذج التصحيح الأقل عرضًا
بطارية:
200 مللي أمبير - 400 مللي أمبير ليثيوم بوليمر، مراقبة مستمرة لمدة 3-7 أيام، شحن لاسلكي
منصة السحابة:
لوحة معلومات متوافقة مع HIPAA، FHIR API، بوابة الأطباء متعددة المستخدمين، محرك التنبيه
إبراز:
مراقبة الصحة ODM
,متتبع العلامات الحيوية
,الشركة المصنعة للأجهزة الطبية القابلة للارتداء
الخصائص الأساسية
مكان المنشأ:
قوانغدونغ، الصين
اسم العلامة التجارية:
OEM/ODM
إصدار الشهادات:
ISO 9001:2015, ISO 13485, CE Medical, FCC, RoHS
رقم الموديل:
جلالة-ODM-01
خصائص التداول
تفاصيل التغليف:
خيار التغليف المعقم من الدرجة الطبية، وصندوق بيع بالتجزئة ذو علامة تجارية مخصصة مع قاعدة شحن، ودليل
وقت التسليم:
20-35 يوم عمل للإنتاج
شروط الدفع:
تي / تي، خطاب الاعتماد، باي بال
القدرة على العرض:
20000 قطعة في الشهر
وصف المنتج
مراقبة الصحة حل تطوير ODM
نحن نقدمحل ODM الكامللمراقبة صحة متعددة المعايير التي توفر علامات حيوية ذات مستوى طبي في عامل شكل قابل للارتداء للمستهلك.درجة حرارة مستمرة، معدل ضربات القلب، ومعدل التنفس في جهاز واحد مدعوم بمحرك تحليل الذكاء الاصطناعي ولوحة تحكم سحابة متوافقة مع HIPAA لمراقبة المرضى عن بعد (RPM) وإدارة الأمراض المزمنة.
قدرات الرصد الأساسية
| علامة حيوية | التكنولوجيا والأداء |
|---|---|
| مراقبة الكارديوم القلبي | تخطيط قلبي واحد عبر أقطاب كهربائية جافة مع معدل أخذ عينات 250 هرتز. أوضاع تسجيل من 30 ثانية إلى 5 دقائق. الكشف عن اضطرابات ضربات القلب الذكية على الجهاز تغطي AFib و PVC و PAC و tachycardia و bradycardia.مسار الخوارزمية المسموح به من قبل إدارة الأغذية والعقاقير متاحتصدير الموجات الخام لمراجعة الأطباء |
| ضغط الدم | تقدير ضغط الدم بدون الأكمام على أساس PPG باستخدام وقت انتقال النبض (PTT) وتحليل موجات النبض (PWA). معايرة دورية مع جهاز الأكمام المرجعي. الانقباض، الانبساط،و متوسط ضغط الشرايين (MAP)دقة داخل 58 ملم هرتز من جهاز المرجعية في دراسات التحقق من صحة. |
| SpO2 ومعدل النبض | قياس الأكسجين العاكس متعدد الأطوال الموجية مع نطاق قياس 70٪ - 100٪. خوارزمية متسامحة مع الحركة للاستخدام المشي. معدل النبض 30-250 ب / م مع مؤشر التسريب لتقييم جودة الإشارة.الاتجاهات المستمرة بين عشية وضحاها مع الكشف عن أحداث إزالة الامتلاء. |
| الحرارة | بنية مستشعرات مزدوجة تجمع بين الدرجة الحرارية التي تتواصل مع الجلد مع تعويض درجة الحرارة المحيطة. دقة 0.1 درجة مئوية مع خوارزمية تقدير درجة حرارة الجسم.اتجاهات مستمرة على مدار اليوم مع عتبات إنذار الحمى وتحليل إيقاع اليوم البيولوجيا. |
| مقاييس إضافية | معدل التنفس المشتق من تعديل PPG (5-40 نفساً / دقيقة) تحليل HRV مع معايير مجال الزمن ومجال التردد مؤشر الإجهاد على أساس HRV وموصلية الجلددرجة جودة النوم مع العلامات الحيوية خلال الليل. |
منصة السحابة والتكامل السريري
- الهندسة المعمارية المتوافقة مع HIPAA:تشفير من نهاية إلى نهاية مع التحكم في الوصول القائم على الأدوار جميع معلومات الصحة المحمية مشفرة في الراحة والنقل مراكز البيانات معتمدة SOC 2 Type II
- لوحة المراقبة:عرض مراقبة متعدد المرضى مع علامات حيوية في الوقت الحقيقي، مخططات الاتجاه، وإدارة التنبيه. عتبات التنبيه قابلة للتكوين لكل مريض مع قواعد التصعيد.
- API FHIR:HL7 FHIR R4-متوافقة REST API لتكامل EHR / EMR. تبادل البيانات بسلاسة مع Epic ، Cerner ، وأنظمة المستشفيات الرئيسية الأخرى.
- تطبيق المريض:تطبيق هاتفي ذو علامة بيضاء مع لوحة التحكم الصحية، وتذكيرات الأدوية، وتسجيل الأعراض، وتكامل مكالمات الفيديو للطب عن بعد.
- محرك التنبيه:التنبيه القائم على القواعد والقائم على الذكاء الاصطناعي عن علامات الحيوية غير الطبيعية. التسليم متعدد القنوات (إشعار التطبيق، رسائل نصية قصيرة، بريد إلكتروني، لوحة الأطباء).
عملية تطوير ODM
- الاحتياجات السريرية (الأسبوع 1- 3):تحديد حالة الاستخدام المستهدفة (RPM ، المرض المزمن ، التجربة السريرية) ، محفظة العلامات الحيوية ، أهداف الدقة ، والمسار التنظيمي.
- هندسة الأجهزة (الأسبوع 3-9):تصميم أقراص PCB متعددة أجهزة الاستشعار، تحسين الأقطاب الكهربائية، تصميم سلسلة الإشارات، الحجرة الميكانيكية، DFM للتصنيع الطبي.
- تطوير الخوارزمية (الأسبوع 4-14):معالجة إشارات الـ (بي بي جي) ، الكشف عن اضطرابات ضربات القلب بالـ (إيه سي جي) ، نموذج تقدير ضغط الدم، خوارزمية درجة الحرارة، بروتوكول التحقق السريري.
- البرمجيات الثابتة والسحابة (الأسبوع 6-16):BSP، برنامج ثابت للمستشعرات، اتصال BLE/WiFi، الخلفية السحابية، لوحة الأطباء، FHIR API، التطبيق المحمول.
- التحقق السريري (الأسبوع 12-20):الدراسة السريرية المعتمدة من قبل IRB، التحقق من الدقة مقابل الأجهزة المرجعية، تحسين الخوارزمية، اختبار قابلية الاستخدام.
- التنظيمية و MP (الأسبوع 18-24):دعم تقديم FDA 510 ((k) / CE Medical / NMPA ، ISO 13485 QMS ، الإنتاج الجماعي مع مراقبة جودة طبية.
لماذا تتعاون معنا
- منصة أجهزة استشعار طبيةأجهزة مصممة من الصفر للحصول على دقة سريرية، غير مصممة من أجهزة المستهلك.
- دعم المسار التنظيمي:فريق من ذوي الخبرة مع FDA 510 (((k) و سجل تقديم الطبي المعتمد. ملف تاريخ التصميم الكامل و حزمة الوثائق التقنية.
- السحابة المتوافقة مع الـ HIPAA:البنية التحتية السحابية جاهزة للإنتاج مع FHIR API لتكامل نظام الرعاية الصحية.
- نقل IP كامل:جميع تصاميم الأجهزة وبرامج البرمجيات و الخوارزميات تم نقلها لك كملكية فكرية حصرية
- التصنيع الطبي القابل للتوسع:خطوط إنتاج معتمدة من قِبل ISO 13485 مع القدرة الكاملة على التتبع، ومراقبة المجموعات، وقدرات التعبئة العقيمة.
جاهز لتطوير الجيل القادم من أجهزة مراقبة الصحة؟اتصل بنا اليوملمناقشة احتياجاتك السريرية والحصول على تقييم للطريق التنظيمي خلال 48 ساعة.
التصنيف العام
5 نجوم
100%
4 نجوم
0
3 نجوم
0
نجمتان
0
نجمة واحدة
0
جميع المراجعات
-
ATheir ODM team provided strong support for our AI smart glasses project, especially with the optical camera module array, Bluetooth/WiFi integration, and battery optimization. The prototype quality was solid, and communication throughout development was efficient and professional.
-
SWe upgraded our robotic mower line with this ODM solution, and the GPS navigation plus vision obstacle avoidance performed impressively in field tests. Smart charging and the BMS battery management system made the product more reliable and user-friendly.
-
BWe customized this smart pet camera through ODM, and the AI pet recognition and activity tracking work very well. The app control is smooth, motion alerts are accurate, and the health monitoring features add real value for our customers.
المنتجات ذات الصلة
اتصل بخبراءنا و احصل على استشارة مجانية
مهمتنا هي تقديم "جودة عالية" و "خدمة جيدة" و "توصيل سريع" لمساعدة عملائنا على تحقيق المزيد من الأرباح.
