Monitor de saúde ODM Solução Multi Parâmetro Signos Vitais Wearable Com ECG Pressão sanguínea e Sensor de temperatura

Descrição do produto

Solução de Desenvolvimento de ODM de Monitoramento de Saúde

Oferecemos umaSolução completa de ODMpara monitores de saúde multiparâmetro que fornecem sinais vitais de nível médico de rastreamento em um fator de forma portátil do consumidor.temperatura contínua, freqüência cardíaca e freqüência respiratória em um único dispositivo, suportado por um motor de análise de IA e um painel de nuvem compatível com a HIPAA para monitoramento remoto do paciente (RPM) e gerenciamento de doenças crônicas.

Capacidades de monitorização essenciais

Plataforma em nuvem e integração clínica

• Arquitetura compatível com a HIPAA:Criptografia de ponta a ponta com controle de acesso baseado em funções. Todas as PHI (Informações de Saúde Protegidas) criptografadas em repouso e em trânsito. Data centers certificados SOC 2 Tipo II.
• Painel do médico:Visualização de monitoramento de vários pacientes com sinais vitais em tempo real, gráficos de tendências e gerenciamento de alertas.
• FHIR API:HL7 FHIR API REST compatível com R4 para integração EHR / EMR. Troca de dados sem problemas com Epic, Cerner e outros grandes sistemas hospitalares.
• Aplicação do Paciente:Aplicativo móvel de rótulo branco com painel de saúde, lembretes de medicação, registro de sintomas e integração de chamadas de vídeo de telemedicina.
• Motor de alerta:Alerta baseada em regras e orientada por IA para sinais vitais anormais. Entrega multicanal (notificação do aplicativo, SMS, e-mail, painel do clínico).

Processo de Desenvolvimento de ODM

1. Requisitos clínicos (semanas 1- 3):Definir caso de uso alvo (RPM, doença crônica, ensaio clínico), portfólio de sinais vitais, alvos de precisão e via regulatória.
2. Engenharia de hardware (semanas 3-9):Projeto de PCB multi-sensor, otimização de eletrodos, projeto de cadeia de sinais, gabinete mecânico, DFM para fabricação médica.
3. Desenvolvimento de algoritmos (semanas 4-14):Processamento de sinal PPG, detecção de arritmia ECG, modelo de estimativa de pressão arterial, algoritmo de temperatura, protocolo de validação clínica.
4. Firmware e nuvem (semanas 6-16):BSP, firmware de sensor, conectividade BLE/WiFi, back-end em nuvem, painel do médico, FHIR API, aplicativo móvel.
5. Validação clínica (semanas 12-20):Estudo clínico aprovado pelo IRB, validação da precisão contra dispositivos de referência, refinamento de algoritmos, teste de usabilidade.
6. Regulatório e MP (semanas 18-24):FDA 510 ((k) / CE Medical / NMPA suporte de submissão, ISO 13485 QMS, produção em massa com QC de nível médico.

Por que fazer parceria conosco

• Plataforma de sensores de nível médico:Hardware concebido a partir do zero para precisão clínica, não adaptado a partir de wearables de consumo.
• Apoio à via regulatória:Equipe experiente com FDA 510 (((k) e histórico de submissão CE Medical.
• Nuvem compatível com a HIPAA:Infraestrutura em nuvem pronta para produção com API FHIR para integração do sistema de saúde.
• Transferência IP completa:Todos os designs de hardware, código fonte do firmware e algoritmos transferidos como sua propriedade intelectual exclusiva.
• Fabricação médica escalável:Linhas de produção certificadas ISO 13485 com total rastreabilidade, controlo de lotes e capacidades de embalagem estéril.

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