<
>
Решение ODM для монитора здоровья. Носимое устройство для измерения множества жизненно важных показателей, оснащенное датчиками ЭКГ, артериального давления и температуры
Резюме продукта
Комплексное решение ODM для многопараметрических мониторов здоровья с ЭКГ, оценкой артериального давления, SpO2, частотой сердечных сокращений, постоянной температурой и частотой дыхания. Сенсорная платформа медицинского уровня с аналитическим механизмом искусственного интеллекта и облачной панелью управления, соответствующей требованиям HIPAA, для удаленного мониторинга пациентов и управления хроническими заболеваниями.
Атрибуты продукта
Мониторинг ЭКГ:
ЭКГ в одном отведении с сухим электродом, запись 30 с–5 мин, обнаружение аритмии ФП ПВХ PAC
Артериальное давление:
Оценка АД без манжеты на основе PPG с периодической калибровкой, систолическое диастолическое САД
SpO2 и частота пульса:
Непрерывное отражение SpO2, диапазон 70–100 %, частота пульса 30–250 ударов в минуту, индекс перфузи
Контроль температуры:
Непрерывная температура кожи с разрешением 0,1 C, алгоритм оценки внутренней температуры тела
Дополнительные метрики:
Частота дыхания, анализ ВСР SDNN RMSSD, индекс стресса, показатель качества сна
Платформа MCU:
Двухъядерный процессор Nordic nRF5340 ARM Cortex-M33 с ускорением DSP
Беспроводная связь:
Bluetooth 5.3 BLE, опция Wi-Fi для прямой синхронизации с облаком, NFC для быстрого сопряжения
Отображать:
1,3-дюймовый сенсорный AMOLED-экран или варианты форм-фактора без дисплея
Батарея:
Литий-полимерный аккумулятор 200–400 мАч, непрерывный мониторинг в течение 3–7 дней, беспроводная за
Платформа облака:
Панель управления, соответствующая требованиям HIPAA, FHIR API, многопользовательский портал для вра
Выделить:
монитор здоровья ODM
,трекер жизненно важных функций
,производитель медицинских носимых устройств
Основные свойства
Место происхождения:
Гуандун, Китай
Фирменное наименование:
OEM/ODM
Сертификация:
ISO 9001:2015, ISO 13485, CE Medical, FCC, RoHS
Номер модели:
ХМ-ОДМ-01
Торговая недвижимость
Упаковывая детали:
Вариант стерильной упаковки медицинского класса, розничная коробка с индивидуальной торговой маркой
Время доставки:
20-35 рабочих дней на производство
Условия оплаты:
Т/Т, Л/К, ПайПал
Поставка способности:
20000 штук в месяц
Описание продукта
Решение для разработки ODM-мониторов здоровья
Мы предлагаем комплексное ODM-решение для многопараметрических мониторов здоровья, которые обеспечивают отслеживание жизненно важных показателей медицинского уровня в потребительском носимом форм-факторе. Наша платформа объединяет ЭКГ, оценку артериального давления без манжеты, SpO2, непрерывную температуру, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания в одном устройстве — поддерживается ИИ-аналитическим движком и облачной панелью управления, соответствующей HIPAA, для удаленного мониторинга пациентов (RPM) и управления хроническими заболеваниями.
Основные возможности мониторинга
| Жизненно важные показатели | Технология и производительность |
|---|---|
| Мониторинг ЭКГ | Одноканальная ЭКГ через сухие электроды с частотой дискретизации 250 Гц. Режимы записи от 30 секунд до 5 минут. Обнаружение аритмий с помощью ИИ на устройстве, охватывающее ФП, ПЖЭ, предсердные экстрасистолы, тахикардию и брадикардию. Доступен путь алгоритма, одобренный FDA. Экспорт необработанных волновых форм для обзора врачом. |
| Артериальное давление | Оценка артериального давления без манжеты на основе фотоплетизмографии (ФПГ) с использованием времени прохождения пульса (PTT) и анализа пульсовой волны (PWA). Периодическая калибровка с эталонным устройством с манжетой. Вывод систолического, диастолического и среднего артериального давления (MAP). Точность в пределах 5-8 мм рт. ст. по сравнению с эталонным устройством в исследованиях валидации. |
| SpO2 и частота пульса | Оксиметрия отражения с несколькими длинами волн в диапазоне измерения 70-100%. Алгоритм, устойчивый к движению, для амбулаторного использования. Частота пульса 30-250 уд/мин с индексом перфузии для оценки качества сигнала. Непрерывное отслеживание в течение ночи с обнаружением событий десатурации. |
| Температура | Двухсенсорная архитектура, сочетающая терморезистор для контакта с кожей с компенсацией температуры окружающей среды. Разрешение 0,1°C с алгоритмом оценки температуры ядра тела. Непрерывное отслеживание 24/7 с пороговыми значениями оповещения о лихорадке и анализом циркадного ритма. |
| Дополнительные метрики | Частота дыхания, полученная из модуляции ФПГ (5-40 вдохов/мин). Анализ ВСР с параметрами временной и частотной областей. Индекс стресса на основе ВСР и кожной проводимости. Оценка качества сна с корреляцией жизненно важных показателей в течение ночи. |
Облачная платформа и клиническая интеграция
- Архитектура, соответствующая HIPAA: Сквозное шифрование с контролем доступа на основе ролей. Вся конфиденциальная медицинская информация (PHI) шифруется при хранении и передаче. Центры обработки данных, сертифицированные по стандарту SOC 2 Type II.
- Панель управления для врачей: Обзор нескольких пациентов с жизненно важными показателями в реальном времени, графиками тенденций и управлением оповещениями. Настраиваемые пороговые значения оповещения для каждого пациента с правилами эскалации.
- FHIR API: REST API, соответствующий стандарту HL7 FHIR R4, для интеграции с EHR/EMR. Бесшовный обмен данными с Epic, Cerner и другими крупными больничными системами.
- Приложение для пациентов: Мобильное приложение под белым брендом с панелью управления здоровьем, напоминаниями о приеме лекарств, регистрацией симптомов и интеграцией видеозвонков для телемедицины.
- Система оповещения: Оповещение на основе правил и ИИ о ненормальных жизненно важных показателях. Многоканальная доставка (уведомление в приложении, SMS, электронная почта, панель управления для врачей).
Процесс разработки ODM
- Клинические требования (Неделя 1-3): Определение целевого сценария использования (RPM, хронические заболевания, клинические испытания), портфеля жизненно важных показателей, целевых показателей точности и нормативного пути.
- Аппаратное проектирование (Неделя 3-9): Проектирование печатной платы с несколькими датчиками, оптимизация электродов, проектирование сигнальной цепи, корпус, проектирование для производства (DFM) для медицинского производства.
- Разработка алгоритмов (Неделя 4-14): Обработка сигналов ФПГ, обнаружение аритмий ЭКГ, модель оценки артериального давления, алгоритм температуры, протокол клинической валидации.
- Прошивка и облако (Неделя 6-16): BSP, прошивка датчиков, подключение BLE/WiFi, облачный бэкенд, панель управления для врачей, FHIR API, мобильное приложение.
- Клиническая валидация (Неделя 12-20): Клиническое исследование, одобренное IRB, валидация точности по сравнению с эталонными устройствами, доработка алгоритмов, тестирование удобства использования.
- Регулирование и массовое производство (Неделя 18-24): Поддержка подачи заявок FDA 510(k) / CE Medical / NMPA, система менеджмента качества ISO 13485, массовое производство с контролем качества медицинского уровня.
Почему стоит сотрудничать с нами
- Платформа медицинских датчиков: Аппаратное обеспечение разработано с нуля для клинической точности, а не адаптировано из потребительских носимых устройств.
- Поддержка нормативного пути: Опытная команда с опытом подачи заявок FDA 510(k) и CE Medical. Полный пакет документации по истории проектирования и технической документации.
- Облако, соответствующее HIPAA: Готовая к производству облачная инфраструктура с FHIR API для интеграции с системами здравоохранения.
- Полная передача прав на интеллектуальную собственность: Все аппаратные разработки, исходный код прошивки и алгоритмы передаются как ваша исключительная интеллектуальная собственность.
- Масштабируемое медицинское производство: Производственные линии, сертифицированные по ISO 13485, с полной прослеживаемостью, контролем партий и возможностями стерильной упаковки.
Готовы разработать ваше устройство мониторинга здоровья следующего поколения? Свяжитесь с нами сегодня чтобы обсудить ваши клинические требования и получить оценку нормативного пути в течение 48 часов.
Общий рейтинг
пятизвездочный
100%
4 звезды
0
3 звезда
0
2 звезды
0
1 звезда
0
Все отзывы
-
ATheir ODM team provided strong support for our AI smart glasses project, especially with the optical camera module array, Bluetooth/WiFi integration, and battery optimization. The prototype quality was solid, and communication throughout development was efficient and professional.
-
SWe upgraded our robotic mower line with this ODM solution, and the GPS navigation plus vision obstacle avoidance performed impressively in field tests. Smart charging and the BMS battery management system made the product more reliable and user-friendly.
-
BWe customized this smart pet camera through ODM, and the AI pet recognition and activity tracking work very well. The app control is smooth, motion alerts are accurate, and the health monitoring features add real value for our customers.
Сопутствующие товары
Свяжитесь с нашими экспертами и получите бесплатную консультацию!
Наша миссия заключается в том, чтобы предложить "высокое качество" и "хорошее обслуживание" и "быструю доставку", чтобы помочь нашим клиентам получить больше прибыли.
