Kiểm tra sức khỏe ODM Giải pháp đa tham số Các dấu hiệu quan trọng Đeo có tính năng ECG cảm biến huyết áp và nhiệt độ

Mô tả sản phẩm

Phương pháp phát triển ODM

Chúng tôi cung cấp mộtGiải pháp ODM hoàn chỉnhnền tảng của chúng tôi tích hợp ECG, ước tính huyết áp không dây đeo, SpO2,nhiệt độ liên tục, nhịp tim, và nhịp thở vào một thiết bị duy nhất được hỗ trợ bởi một công cụ phân tích AI và bảng điều khiển đám mây phù hợp với HIPAA để theo dõi bệnh nhân từ xa (RPM) và quản lý bệnh mãn tính.

Khả năng giám sát cốt lõi

Nền tảng đám mây và tích hợp lâm sàng

• Kiến trúc phù hợp với HIPAA:Mã hóa từ đầu đến cuối với kiểm soát truy cập dựa trên vai trò. Tất cả PHI (Thông tin sức khỏe được bảo vệ) được mã hóa khi nghỉ ngơi và trong quá trình. Trung tâm dữ liệu được chứng nhận SOC 2 Type II.
• Bảng điều khiển bác sĩ:Xem theo dõi nhiều bệnh nhân với các dấu hiệu quan trọng thời gian thực, biểu đồ xu hướng và quản lý cảnh báo.
• FHIR API:HL7 FHIR API REST phù hợp với R4 để tích hợp EHR / EMR. Trao đổi dữ liệu liền mạch với Epic, Cerner và các hệ thống bệnh viện lớn khác.
• Ứng dụng bệnh nhân:Ứng dụng di động nhãn trắng với bảng điều khiển sức khỏe, nhắc nhở thuốc, ghi lại triệu chứng và tích hợp cuộc gọi video từ xa.
• Động cơ cảnh báo:Cảnh báo dựa trên quy tắc và AI về các dấu hiệu sinh lý bất thường.

Quy trình phát triển ODM

1. Yêu cầu lâm sàng (Tuần 1- 3):Xác định trường hợp sử dụng mục tiêu (RPM, bệnh mãn tính, thử nghiệm lâm sàng), danh mục các dấu hiệu quan trọng, mục tiêu chính xác và con đường quy định.
2. Kỹ thuật phần cứng (Tuần 3-9):Thiết kế PCB đa cảm biến, tối ưu hóa điện cực, thiết kế chuỗi tín hiệu, vỏ máy, DFM cho sản xuất y tế.
3. Phát triển thuật toán (Tuần 4-14):Xử lý tín hiệu PPG, phát hiện rối loạn nhịp tim ECG, mô hình ước tính huyết áp, thuật toán nhiệt độ, giao thức xác nhận lâm sàng.
4. Phần mềm cố định và đám mây (Tuần 6-16):BSP, phần mềm cảm biến, kết nối BLE / WiFi, nền tảng đám mây, bảng điều khiển bác sĩ, FHIR API, ứng dụng di động.
5. Xác nhận lâm sàng (Tuần 12-20):Nghiên cứu lâm sàng được IRB phê duyệt, xác nhận độ chính xác so với các thiết bị tham khảo, tinh chỉnh thuật toán, thử nghiệm khả năng sử dụng.
6. Quy định & MP (Tuần 18-24):FDA 510 ((k) / CE Medical / NMPA hỗ trợ nộp đơn, ISO 13485 QMS, sản xuất hàng loạt với QC cấp y tế.

Tại sao nên hợp tác với chúng tôi

• Nền tảng cảm biến cấp y tế:Phần cứng được thiết kế từ đầu cho độ chính xác lâm sàng, không được điều chỉnh từ thiết bị đeo của người tiêu dùng.
• Hỗ trợ quy định:Đội ngũ có kinh nghiệm với FDA 510 (((k) và hồ sơ nộp hồ sơ CE Medical.
• Mây phù hợp với HIPAA:Cơ sở hạ tầng đám mây sẵn sàng sản xuất với FHIR API để tích hợp hệ thống chăm sóc sức khỏe.
• Chuyển IP đầy đủ:Tất cả các thiết kế phần cứng, mã nguồn phần mềm và thuật toán được chuyển giao như tài sản trí tuệ độc quyền của bạn.
• Scalable Medical Manufacturing:Các dây chuyền sản xuất được chứng nhận ISO 13485 với khả năng truy xuất hoàn toàn, kiểm soát lô và khả năng đóng gói vô trùng.

Sẵn sàng phát triển thiết bị giám sát sức khỏe thế hệ tiếp theo của bạn?Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nayđể thảo luận về nhu cầu lâm sàng của bạn và nhận được đánh giá đường dẫn điều chỉnh trong vòng 48 giờ.