<
>
Gesundheitsmonitor ODM-Lösung Mehrparameter-Vitalzeichen Tragbar mit EKG-Blutdruck- und Temperaturmessgerät
Produktübersicht
Umfassende ODM-Lösung für Multiparameter-Gesundheitsmonitore mit EKG, Blutdruckschätzung, SpO2, Herzfrequenz, kontinuierlicher Temperatur und Atemfrequenz. Medizinische Sensorplattform mit KI-Analyse-Engine und HIPAA-konformem Cloud-Dashboard für die Fernüberwachung von Patienten und das Management chronischer Krankheiten.
Produktanpassungsattribute
EKG-Überwachung:
Einkanaliges EKG mit Trockenelektrode, 30-s-5-minütige Aufzeichnung, Arrhythmie-Erkennung, AFib-PVC-
Blutdruck:
PPG-basierte manschettenlose Blutdruckschätzung mit periodischer Kalibrierung, systolischer diastoli
SpO2 und Pulsfrequenz:
Kontinuierlicher Reflexions-SpO2-Bereich von 70–100 %, Pulsfrequenz 30–250 Schläge pro Minute, Perfu
Temperaturüberwachung:
Kontinuierliche Hauttemperatur 0,1 C Auflösung, Algorithmus zur Schätzung der Kernkörpertemperatur
Zusätzliche Metriken:
Atemfrequenz, HRV-Analyse SDNN RMSSD, Stressindex, Schlafqualitätswert
MCU-Plattform:
Nordic nRF5340 Dual-Core ARM Cortex-M33 mit DSP-Beschleunigung
Drahtlose Konnektivität:
Bluetooth 5.3 BLE, WiFi-Option für direkte Cloud-Synchronisierung, NFC für schnelles Pairing
Anzeige:
Optionen für 1,3-Zoll-AMOLED-Touchscreen oder bildschirmlosen Patch-Formfaktor
Batterie:
200 mAh–400 mAh Li-Polymer, 3–7 Tage kontinuierliche Überwachung, kabelloses Laden
Wolkenplattform:
HIPAA-konformes Dashboard, FHIR-API, Mehrbenutzer-Klinikenportal, Alert Engine
Hervorheben:
Gesundheitsmonitor ODM
,Vitalzeichen-Tracker
,Hersteller medizinischer Wearables
Grundlegende Eigenschaften
Herkunftsort:
Guangdong, China
Markenname:
OEM/ODM
Zertifizierung:
ISO 9001:2015, ISO 13485, CE Medical, FCC, RoHS
Modellnummer:
HM-ODM-01
Handelsimmobilien
Verpackung Informationen:
Option für sterile Verpackung in medizinischer Qualität, individuell bedruckte Verkaufsbox mit Lades
Lieferzeit:
20-35 Werktage für die Produktion
Zahlungsbedingungen:
AGB, L/C, PayPal
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
20000 Stück pro Monat
Produktbeschreibung
Gesundheitsüberwachung ODM-Entwicklung
Wir bieten einekomplette ODM-LösungFür mehrparameterhafte Gesundheitsmonitore, die medizinische Lebenszeichen in einem tragbaren Formfaktor für Verbraucher verfolgen.Dauertemperatur, Herzfrequenz und Atemfrequenz in einem einzigen Gerät unterstützt durch eine KI-Analytik-Engine und ein HIPAA-konformes Cloud-Dashboard für die Fernüberwachung von Patienten (RPM) und das Management chronischer Krankheiten.
Kernüberwachungsfähigkeiten
| Wichtiges Zeichen | Technologie und Leistung |
|---|---|
| EKG-Überwachung | Einleitendes EKG über trockene Elektroden mit 250Hz Probenahmerate. Aufnahmemodi von 30 Sekunden bis 5 Minuten. On-Device AI-Arrhythmie-Erkennung für AFib, PVC, PAC, Tachykardie und Bradycardia.Verfügbarer von der FDA genehmigter AlgorithmuswegRoh-Wellenform-Export für die klinische Prüfung. |
| Blutdruck | PPG-basierte Schätzung des Blutdrucks ohne Manschette unter Verwendung der Pulsübergangszeit (PTT) und der Pulswellenanalyse (PWA).und mittlerer arterieller Druck (MAP)Genauigkeit innerhalb von 58 mmHg des Referenzgeräts in Validierungsstudien. |
| SpO2 und Pulsfrequenz | Mehrwellenlänge-Reflexionsoximetrie mit einem Messbereich von 70% bis 100%. Bewegungsverträglicher Algorithmus für den ambulanten Gebrauch. Pulsgeschwindigkeit 30-250 bpm mit Perfusionsindex für die Bewertung der Signalqualität.Kontinuierliche Übernachtungs-Tendenzen mit Entsättigungs-Erkennung. |
| Temperatur | Dual-Sensor-Architektur, die einen Hautkontakt-Thermistor mit einer Umgebungstemperaturkompensation kombiniert.Kontinuierliche 24/7 Trends mit Fieberwarnschwellen und Analyse des zirkadianen Rhythmus. |
| Zusätzliche Kennzahlen | Atemfrequenz aus der PPG-Modulation (5-40 Atemzüge/min). HRV-Analyse mit Zeit- und Frequenz-Domain-Parametern. Stressindex basierend auf HRV und Hautleitfähigkeit.Schlafqualitätsbewertung mit Wechselbeziehung der Lebensmerkmale über Nacht. |
Cloud-Plattform und klinische Integration
- HIPAA-konforme Architektur:End-to-end-Verschlüsselung mit rollenbasierter Zugriffssteuerung. Alle PHI (Protected Health Information) sind in Ruhe und im Transport verschlüsselt. SOC 2 Typ II zertifizierte Rechenzentren.
- Kliniker-Dashboard:Multi-Patient-Überwachung mit Echtzeit-Vitalzeichen, Trenddiagrammen und Alarmmanagement.
- FHIR-API:HL7 FHIR R4-kompatible REST API für EHR/EMR-Integration. Nahtloser Datenaustausch mit Epic, Cerner und anderen großen Krankenhaussystemen.
- Patienten-App:White-Label-Mobile-App mit Gesundheits-Dashboard, Medikamenten-Erinnerungen, Symptom-Logging und Telemedizin Videoanrufe Integration.
- Alarmmotor:Regelbasierte und KI-gesteuerte Alarmierung bei abnormalen Vitalzeichen. Mehrkanal-Zustellung (App-Benachrichtigung, SMS, E-Mail, Kliniker-Dashboard).
ODM-Entwicklungsprozess
- Klinische Anforderungen (Woche 1-3):Definieren Sie den Zielverwendungsfall (RPM, chronische Krankheit, klinische Studie), das Lebenszeichenportfolio, die Genauigkeitsziele und den regulatorischen Weg.
- Hardwaretechnik (Woche 3-9):Multi-Sensor-PCB-Design, Elektrodenoptimierung, Signalkettendesign, mechanische Gehäuse, DFM für die medizinische Fertigung.
- Entwicklung von Algorithmen (Woche 4-14):PPG-Signalverarbeitung, EKG-Arrhythmie-Erkennung, BP-Schätzmodell, Temperaturalgorithmus, klinisches Validierungsprotokoll.
- Firmware und Cloud (Woche 6-16):BSP, Sensor-Firmware, BLE/WiFi-Konnektivität, Cloud-Backend, Arzt-Dashboard, FHIR-API, mobile App.
- Klinische Validierung (Woche 12-20):IRB-zugelassene klinische Studie, Genauigkeitsvalidierung gegenüber Referenzgeräten, Algorithmusverfeinerung, Usability-Tests.
- Regulierung und MP (Woche 18-24):FDA 510 ((k) / CE Medical / NMPA Einreichung Unterstützung, ISO 13485 QMS, Massenproduktion mit medizinischer Qualitätskontrolle.
Warum mit uns zusammenarbeiten
- Medizinische Sensorplattform:Hardware, die von Grund auf für klinische Genauigkeit konzipiert wurde, nicht von Konsumentendruckgeräten angepasst.
- Unterstützung des Regulierungsweges:Ein erfahrenes Team mit FDA 510 (((k) und CE Medical Einreichung Erfolgsbilanz.
- HIPAA-konforme Cloud:Produktionsfertige Cloud-Infrastruktur mit FHIR-API für die Integration des Gesundheitssystems.
- Vollständige IP-Übertragung:Alle Hardwaredesigns, Firmware-Quellcode und Algorithmen werden als Ihr exklusives geistiges Eigentum übertragen.
- Skalierbare medizinische Fertigung:ISO 13485 zertifizierte Produktionslinien mit voller Rückverfolgbarkeit, Loskontrolle und sterilen Verpackungsmöglichkeiten.
Bereit, Ihr Gesundheitsüberwachungsgerät der nächsten Generation zu entwickeln?Kontaktieren Sie uns noch heuteIhre klinischen Bedürfnisse zu besprechen und innerhalb von 48 Stunden eine regulatorische Bewertung zu erhalten.
Gesamtbewertung
Fünf-Sterne
100%
4 Sterne
0
3 Sterne
0
2 Sterne
0
1 Stern
0
Alle Bewertungen
-
ATheir ODM team provided strong support for our AI smart glasses project, especially with the optical camera module array, Bluetooth/WiFi integration, and battery optimization. The prototype quality was solid, and communication throughout development was efficient and professional.
-
SWe upgraded our robotic mower line with this ODM solution, and the GPS navigation plus vision obstacle avoidance performed impressively in field tests. Smart charging and the BMS battery management system made the product more reliable and user-friendly.
-
BWe customized this smart pet camera through ODM, and the AI pet recognition and activity tracking work very well. The app control is smooth, motion alerts are accurate, and the health monitoring features add real value for our customers.
Verwandte Produkte
Kontaktieren Sie unsere Experten und erhalten Sie eine kostenlose Beratung!
Unsere Mission ist es, "Hohe Qualität", "Guten Service" und "Schnelle Lieferung" anzubieten, um unseren Kunden zu helfen, mehr Gewinne zu erzielen.
