Kesehatan Monitor ODM Solusi Multi Parameter Tanda-tanda vital Wearable Featuring ECG Tekanan darah dan Sensor Suhu
Ringkasan Produk
Solusi ODM komprehensif untuk monitor kesehatan multi-parameter dengan EKG, estimasi tekanan darah, SpO2, detak jantung, suhu berkelanjutan, dan laju pernapasan. Platform sensor tingkat medis dengan mesin analitik AI dan dasbor cloud yang sesuai dengan HIPAA untuk pemantauan pasien jarak jauh dan manajemen penyakit kronis.
Atribut Kustom Produk
monitor kesehatan ODM
,pelacak tanda-tanda vital
,produsen perlengkapan medis
Properti Dasar
Properti Perdagangan
Deskripsi Produk
Kesehatan Monitor ODM Pengembangan Solusi
Kami menawarkanSolusi ODM lengkapuntuk monitor kesehatan multi-parameter yang menyediakan pelacakan tanda-tanda vital kelas medis dalam faktor bentuk konsumen yang dapat dipakai. platform kami mengintegrasikan EKG, estimasi tekanan darah tanpa manset, SpO2,suhu konstan, detak jantung, dan detak pernapasan ke dalam satu perangkat yang didukung oleh mesin analisis AI dan dashboard cloud yang sesuai dengan HIPAA untuk pemantauan pasien jarak jauh (RPM) dan manajemen penyakit kronis.
Kemampuan Pemantauan Inti
| Tanda Penting | Teknologi & Kinerja |
|---|---|
| Pemantauan EKG | EKG tunggal-lead melalui elektroda kering dengan tingkat pengambilan sampel 250Hz. mode rekaman 30 detik sampai 5 menit. deteksi aritmia AI pada perangkat yang mencakup AFib, PVC, PAC, takikardia, dan bradikardia.Jalur algoritma yang disetujui FDA tersediaEkspor bentuk gelombang mentah untuk ditinjau oleh dokter. |
| Tekanan Darah | Perkiraan tekanan darah tanpa manset berbasis PPG menggunakan waktu transit pulsa (PTT) dan analisis gelombang pulsa (PWA). kalibrasi berkala dengan perangkat manset referensi. sistolik, diastolik,dan output tekanan arteri rata-rata (MAP)Keakuratan dalam 58 mmHg dari perangkat referensi dalam studi validasi. |
| SpO2 & Pulse Rate | Oksimetri refleksi multi-panjang gelombang dengan rentang pengukuran 70%-100%. Algoritma toleransi gerakan untuk penggunaan ambulatori. Pulsa 30-250 bpm dengan indeks perfusi untuk penilaian kualitas sinyal.Tren terus menerus sepanjang malam dengan deteksi peristiwa desaturasi. |
| Suhu | Arsitektur dual-sensor menggabungkan termistor kontak kulit dengan kompensasi suhu sekitar. Resolusi 0,1 C dengan algoritma estimasi suhu tubuh inti.Tren terus menerus 24/7 dengan ambang peringatan demam dan analisis ritme sirkadian. |
| Metrik Tambahan | Tingkat pernapasan yang diperoleh dari modulasi PPG (5-40 napas/menit). analisis HRV dengan parameter domain waktu dan domain frekuensi. indeks stres berdasarkan HRV dan konduktansi kulit.Skor kualitas tidur dengan hubungan tanda vital selama malam hari. |
Platform Cloud & Integrasi Klinis
- Arsitektur HIPAA-Compliant:Enkripsi ujung ke ujung dengan kontrol akses berbasis peran. Semua PHI (Informasi Kesehatan Terlindungi) dienkripsi saat istirahat dan dalam transit. Pusat data bersertifikat SOC 2 Tipe II.
- Klinik Dashboard:Tampilan pemantauan multi-pasien dengan tanda vital waktu nyata, grafik tren, dan manajemen peringatan. ambang peringatan yang dapat dikonfigurasi per pasien dengan aturan eskalasi.
- FHIR API:HL7 FHIR R4-compliant REST API untuk integrasi EHR/EMR. Pertukaran data yang mulus dengan Epic, Cerner, dan sistem rumah sakit utama lainnya.
- Aplikasi Pasien:Aplikasi seluler berlabel putih dengan dasbor kesehatan, pengingat obat, log gejala, dan integrasi panggilan video telemedicine.
- Mesin peringatan:Pemberitahuan berbasis aturan dan AI untuk tanda vital abnormal. Pengiriman multi-saluran (pemberitahuan aplikasi, SMS, email, dasbor dokter).
Proses Pengembangan ODM
- Persyaratan Klinis (Minggu 1- 3):Mendefinisikan kasus penggunaan target (RPM, penyakit kronis, uji klinis), portofolio tanda vital, target akurasi, dan jalur regulasi.
- Teknik Hardware (Minggu 3-9):Desain PCB multi-sensor, optimasi elektroda, desain rantai sinyal, kandang mekanik, DFM untuk manufaktur medis.
- Pengembangan Algoritma (Minggu 4-14):Pengolahan sinyal PPG, deteksi aritmia EKG, model estimasi BP, algoritma suhu, protokol validasi klinis.
- Firmware & Cloud (Minggu 6-16):BSP, firmware sensor, konektivitas BLE/WiFi, cloud backend, dashboard dokter, FHIR API, aplikasi mobile.
- Validasi Klinis (Minggu 12-20):Studi klinis yang disetujui IRB, validasi akurasi terhadap perangkat referensi, penyempurnaan algoritma, pengujian kegunaan.
- Peraturan & MP (Minggu 18-24):Dukungan pengajuan FDA 510 ((k) / CE Medical / NMPA, ISO 13485 QMS, produksi massal dengan QC kelas medis.
Mengapa Bermitra Dengan Kami
- Platform sensor kelas medis:Perangkat keras yang dirancang dari awal untuk akurasi klinis, tidak diadaptasi dari consumer wearables.
- Dukungan Regulasi:Tim berpengalaman dengan catatan pengajuan FDA 510 ((k) dan CE Medical. File sejarah desain lengkap dan paket dokumentasi teknis.
- HIPAA-Compliant Cloud:Infrastruktur cloud siap produksi dengan FHIR API untuk integrasi sistem perawatan kesehatan.
- Transfer IP penuh:Semua desain perangkat keras, firmware source code, dan algoritma ditransfer sebagai properti intelektual eksklusif Anda.
- Manufaktur Medis Skalable:Garis produksi bersertifikat ISO 13485 dengan pelacakan penuh, kontrol lot, dan kemampuan kemasan steril.
Siap untuk mengembangkan perangkat pemantauan kesehatan generasi berikutnya?Hubungi kami hari iniuntuk mendiskusikan kebutuhan klinis Anda dan menerima penilaian regulasi jalur dalam waktu 48 jam.
-
ATheir ODM team provided strong support for our AI smart glasses project, especially with the optical camera module array, Bluetooth/WiFi integration, and battery optimization. The prototype quality was solid, and communication throughout development was efficient and professional.
-
SWe upgraded our robotic mower line with this ODM solution, and the GPS navigation plus vision obstacle avoidance performed impressively in field tests. Smart charging and the BMS battery management system made the product more reliable and user-friendly.
-
BWe customized this smart pet camera through ODM, and the AI pet recognition and activity tracking work very well. The app control is smooth, motion alerts are accurate, and the health monitoring features add real value for our customers.
Hubungi para ahli kami dan dapatkan konsultasi gratis!
Misi kami adalah untuk menawarkan "Kualitas Tinggi" & "Layanan Baik" & "Pengiriman Cepat" untuk membantu klien kami mendapatkan lebih banyak keuntungan.